xiouze2012 发表于 2012-11-23 11:57:00

哈萨克斯坦医疗器械注册问题

刚进入这个行业,我们做体外快速诊断产品,想请教一下同行或者前辈。
我们有一位客户已经注册了我们的产品,我想问,另一位哈萨克斯坦的客户可以不用注册直接进口吗?
需要什么文件,
现在他想和我们买产品,但我不敢卖,怕他不能进口,海关退货,那就麻烦了。
求告知。
      

fang_jeff 发表于 2012-11-26 10:46:00

一般来说 出口到哈萨克斯坦的话 哈萨克政府会要求进口企业做一些卫生许可证之类 只要你们把样品寄给那边的客户 他们去做出这个证就可以了
如果还有什么其他要求 你可以问问你客户
出口是肯定可以出口到哈萨克的 我们做过
      

luluhao602 发表于 2012-11-28 13:32:00

楼主,请问你这个单子走了吗?给他们提供什么证书呀?
      

俄罗斯运输清关 发表于 2012-11-30 14:58:00

哈萨克政府会要求进口企业做一些卫生许可证之类,只要做下这个就可以了。没有什么其他的,你可以找做那边的货代咨询下。
      

bjnord 发表于 2012-12-1 18:17:00

体外诊断属于医疗器械。哈萨克斯坦医疗器械注册证书有效期7年。获得证书周期大概是半年。
你这个情况很常见,但是不太好处理。
1.已注册的证书 持有人是你们 还是之前的客户?
2.如果是重复注册,原则可以,但实际操作会很麻烦。
[ 本帖最后由 saif_xjb 于 2012-12-1 18:23 编辑 ]
      

smkcert 发表于 2018-1-16 14:37:00

12年的帖子,现在再补充一下。如果哈萨克斯坦医疗器械注册证是由你的哈方客户注册的,他们作为持证方,这种情况有利有弊。好处是你们省了注册的费用,医疗器械注册在任何国家都不便宜,但坏处就是如果你们还想将同类型产品卖给哈国的其他客户,那么你们就得讨好握着你们证书的客户了。
这种情况有两种解决方式,一是你们与持有你们证书的客户进行协商,当然这期间你们肯定要做出一定的妥协,让他们授权让产品再卖给其他哈国客户;另一解决方式就是你们自己重新注册哈萨克斯坦医疗器械注册证,这样你们就可以摆脱束缚。
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