日升国际 发表于 2016-7-25 09:04:00

美国FDA检查三步曲

众所周知,食品、药品、化妆品等进入美国都需要向FDA申报。但你知不知美国FDA有检查三步曲吗?你是否知道你的货即使海关放行了但FDA没通过,你的货还是会被退运回去的。比如进口的货物涉及到FDA,我们给货物清关的同时也会通过报关软件根据进口商提供的资料向FDA进行申报。一般在几分钟至十几分钟内,我们就能看到海关的报关结果,同时也可以看到FDA的申报结果。打个比方海关对这批货物放行了,但 是FDA却要求查看这批货物的文件,这时你可以把货物从码头或散货仓库提出来,但货物必须原封不动存放直到FDA放行。下面就来讲讲FDA的检查三步曲吧。
第一步,上面已经讲到FDA要求查看货物的文件。比如纽约的FDA,他们会有一个time frame。文件提交上去之后,他们需要5个工作日来审阅,在这期间他们都会叫你等。过了这个时间段,你可以打电话去查问。如果他们查看后发现你提交的文件确实已超过了5个工作日, 那么他们必须做出裁定。要么放行,要么拿样品检查。一旦他们放行,你就可以使用这批货物了。
第二步,如果FDA决定要拿样品检查,你就需要告知他们货物现在存放地点、电话和联系人,而且货物还是要原封不动存放直到FDA放行。FDA会自己打电话来联系你,然后再派人员上门提取样品去进行检验。检验结果出来后FDA必须做出裁定,要么放行,要么扣押。
第三步,一旦FDA认定检查结果产品不符合FDA进口标准,报关行就能在报关系统中看到FDA Detention的字样,几天后会收到FDA的书面通知。这时进口商有30天时间可以为自己的货物进行申辩, 不过你必须拿出有利证据证明产品符合FDA进口标准。如果FDA认为你的证据有效,那么FDA就能去掉扣押改为放行。如果你拿不出证据,FDA就会发出产品不符合FDA进口标准的Refusal of Admission通知。这时你又有两种选择,海关会给你90天时间,在这时间内退运回去或把产品消毁掉。但都必须要在海关的监督下退运或消毁。如果是消毁,你也需要找一家能帮你消毁产品的公司,而且支付消毁费。然后提供海关要求的所有文件证明已退运或消毁了,这个case才算完结。碰到这种情况真的是进来容易,出去难。
[ 本帖最后由 wjcsan 于 2016-7-25 09:54 编辑 ]
页: [1]
查看完整版本: 美国FDA检查三步曲