欧盟发布REACH资料共享指引文件

轻抛浮名

欧盟于今秋发布长达140页的《化学品注册、评估及许可规例》(简称REACH)资料共享指引文件，内容主要关乎“现存”化学物质的资料共享机制，因此将适用于大部分于欧盟市场销售的化学物质。
资料分享规定是REACH最重要的规定之一，备受厂商及进口商等关注。
预先注册：若现存化学物质年产量或进口量等于或超过1吨，则须向欧洲化学品管理局预先注册，才可延长注册期限。进口产品可能释出的化学物质亦须预先注册，但只需要注册人身份及物质名称等简单资料，毋须提供化学物质成份资料。
预先注册期为2008年6月1日至12月1日。业者可透过欧洲化学品管理局的“REACHIT”系统办理预先注册。未能于限期前办理预先注册的人士或机构，将须暂停其有关业务活动，同时，还可能被罚款。
注册：非欧盟生产商(例如中国生产商)不能自行注册，但其欧盟进口商或其委托的“唯一代表”可为进口产品办理注册。已办理预先注册的生产商可延长注册限期至2010年11月30日、2013年5月31日或2018年5月31日（根据化学物质的年产量或进口量和特性而定）。
联合注册：REACH注册人须联合提交关于化学物质毒性、类别、标签，以及若干新测试建议的资料。注册文件的其他部分，例如化学物质安全使用指引及化学品安全报告等，则可联合或个别提交。在少数情况下，注册人可以选择不联合提交，包括：一、联合提交的费用过于高昂；二、联合提交资料可能导致商业敏感资料外泄；三、注册人对资料的选取持有异议。不过，注册人不得不承担资料共享义务或不加入“物质资料交换论坛”(简称SIEF)。
物质资料交换论坛：REACH规定设立“物质资料交换论坛”，以便生产商、进口商及唯一代表人就注册事宜分享资料，及协定有关物质的分类和标签方法。论坛并非法律实体，而是便利资料分享及产生的平台。每种预先注册的物质都会分别设立一个论坛。
成本分担：分享物质资料不一定要免费。REACH要求在论坛上分享资料的公司以公平公开的方式决定有关费用。所涉公司须就资料的质素、经济价值，以及成本的分配和补偿达成共识。
竞争法：欧盟的竞争法例适用于资料分享。因此，生产商应把资料分享活动局限于REACH所规定的范畴，避免交换市场敏感资料，以免触犯欧盟的竞争法例。若生产商必须交换竞争法所界定的敏感资料，则须采取措施以防触犯法例，例如委任信托人把资料匿名化或加以整合，使之不具敏感性。