GMP车间对人员的要求有哪些？

验厂顾问Hedy · 发表于 2019-8-30 15:09:00

1. 在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。
2. 未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督
3.进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机）。生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面。
4.洁净区及检验区禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用品等非生产用物品。
5.要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣
6.不得裸手直接接触产品以及设备。应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区
7.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。每位员工每次进入洁净区，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次
8.操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。清洁天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒，不要在清洁过的地面上走动

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