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随着原定的2019年10月31日无协议脱欧日期的临近，欧盟委员会（European Commission, EC）和英国健康与安全执行局（Health and Safety Executive, HSE）相继发布公告，提醒欧盟公民及相关企业做好最后的脱欧准备工作，其中包括生物杀灭剂产品（Biocidal Product, BP）在英国无协议脱欧后的相关管理说明。
和去年的公告相比，这一次英国的无协议脱欧公告对生物杀灭剂产品的管理做出了更加详细的说明，那么具体有哪些内容呢?
与之前的公告一致，无协议脱欧之后，英国将建立新的BPR管理制度，该制度和目前欧盟的BPR法规类似，会继续维持对环境和人类健康的保护标准。HSE将替代欧盟化学品管理署（European Chemicals Agency, ECHA）的角色，管理和协调英国所有的产品授权申请、活性物质批准等工作。HSE将收集支持生物杀灭产品授权和活性物质批准所需的信息和数据，取代欧盟ECHA的数据库，这将要求申请人向HSE传递以前提交给ECHA的数据或其他支持信息。无协议脱欧后，英国将引入本国的IT系统，用于接收和处理相关申请，以便替代ECHA的R4BP系统。
1.
目前在英国已经生效的产品授权和活性物质批准
无协议脱欧后，在英国已生效的产品授权在脱欧后依旧有效，直到产品授权到期。同时已批准的活性物质也将持续有效到批准失效日。当然，如果HSE要求，企业需提交相关技术资料和授权数据给英国。
2.
目前正在进行中的申请
如果在无协议脱欧前，企业递交的授权申请由英国HSE进行评估，那么无协议脱欧后，如果可能，HSE将继续评估申请，后续将授予英国的成员国授权。但是，HSE可能会要求申请人重新提交所有原始资料给英国，以便HSE能顺利完成评估。
如果在无协议脱欧前，企业递交的统一授权等欧盟层面的申请由除英国外的其他欧盟成员国进行评估的，那么无协议脱欧之后，申请人需要重新向英国递交相关申请资料，以便获得英国的成员国授权。另外，统一授权申请最初递交给ECHA的日期将依然有效，以便满足申请递交的截止期要求。
3.
关于Article 95清单
无协议脱欧后，HSE 将建立英国版的Article 95清单，该清单的运作方式将与欧盟Article 95清单相似。已经在欧盟Article 95清单上的供应商可以在脱欧后列入英国版Article 95清单，但是需要向HSE提交相关支持信息，这将与提交给ECHA的信息相同。例如，活性物质批准卷宗或活性物质全套LOA等。另外供应商还必须确保在英国成立相应的办事机构。HSE将给相关企业提供两年的时间以满足英国版Article 95清单的要求。
4.
产品授权持有人
无协议脱欧后，如果在英国申请产品授权，那么授权持有人也需要在英国设立相应的办事机构或分公司。HSE将给相关企业足够的缓冲时间，以便企业有时间满足英国BPR的合规要求。
总的来说，无协议脱欧后的英国BPR法规仍将与欧盟现有的BPR制度非常相似，当然英国会根据本国实际情况做出部分调整和适当优化。并且，从目前发布的公告看，英国会根据不同的情况，设立半年到两年不等的缓冲期，以便企业顺利过渡。另外，英国会视具体情况，提供不收取官方行政费的优惠政策。 |
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发表于 2019-9-27 10:35:00