FDA WarningLetters 处理

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发表于 2017-3-29 13:30:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

么是警告信
由FDA签发的文件，通常是FDA发现企业有比较严重的违背FDA相关法规的时候出具的。
如何解除警告信
警告信的解除需要依据警告性的内容进行分析，有针对性的采取纠正和预防措施，
提供全套的资料，供FDA评审。
解除警告信有可能会需要接受FDA的再次现场检查的安排。

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