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如果英国脱欧,那么CE标志还能继续使用吗

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发表于 2019-8-23 09:40:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
2019年2月2日,英国政府发布了对于在英国销售的产品的UKCA标志使用指南:UKCA(英国符合性评估)标志是新的英国产品标志;如果英国不达成协议就脱离欧盟,在获得议会批准的情况下,将对投放英国市场的产品使用该标志
英国脱欧后,CE标志到底能不能继续使用?
   1 大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。
   2 新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。
   3 如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性 评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。
   4 如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。
   5 UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。
答案在这里:
1. 2019年3月29日前在英国市场销售的商品,制造商不需要做任何事情。
2.2019年3月29日后,制造商仍然可以销售根据欧盟法规要求制造和评估的产品,使用CE标志,并在英国市场上销售。这将有一个有时间限制的阶段。在此期限结束前,英国政府将与业界协商并提供通知。
3 2019年3月29日后,将带有CE标志的产品投放到英国市场,制造商需要确保这些货物:a. 符合欧盟法规设定的基本要求b. 接受有关的合格评定程序(如有需要,包括由欧盟认可机构进行)
c. 展示相关的欧盟合格标志(例如CE标志)
d. 附有技术文件或其他记录,以及欧盟的符合性声明或证明(英文)
在限制期限内,在英国和欧盟市场销售产品时,制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的CE标志。在英国没有达成协议脱欧的情况下,投放到英国市场的产品如果要求第三方符合性评估,且是由英国合格评定机构执行,在2019年3月29日之后,制造商将必须申请新UKCA标志或将符合性证书提前转移至欧盟认可机构(在这种情况下,限制期内可使用CE标志)。
2019年3月29日后,以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志:
1.汽车(车辆型式认证)
2.航空航天(航空安全)
3.医药产品(批量测试药物;药品、医疗器械和临床试验;药品、医疗器械和临床试验的进一步规范;提交医疗产品的监管信息)
4.医疗器械(药品、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息)
5.化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装)
6.受国家法规管制的物品(非协调物品)
关于医疗器械问题,在一定的时间内,英国将会继续认可医疗器械上的CE标志,只要他们是符合欧盟法规要求的。
在这期间,如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受,包括除了最低风险的产品(此处指
的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品,例如Class I 器械)外需要欧盟公告机构认证的
所有产品。
关于产品未来投放英国市场的详细程序将会通过协商进一步确定。
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