近视眼镜fda认证代办公司、代理机构

QQ3004963005 · 发表于 2019-8-21 18:31:00

近视镜FDA认证找环测威检测机构代办；太阳镜FDA认证|老花眼镜FDA认证|近视眼镜FDA认证|眼镜框架FDA认证|镜片FDA认证。
眼镜FDA认证
眼镜是FDA强制管控的产品，必须要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为医疗类产品，因此眼镜出口美国必须要做FDA注册，否则将会被海关拦截的
1、眼镜出口到美国，如果买方能提供FDA认证，那卖方是否需要再提供？
答：买方虽然能提供FDA认证，但不是你的FDA认证，因为眼镜是你制造的，因此你必须提供认证，并承担相关费用。依据法规
Foreign Manufacturers YES
807.40(a) YES
807.40(a) YES
2、太阳眼镜，老花眼镜，光学眼镜是否可以共用一个FDA认证？
答：所谓的FDA认证其实就是FDA注册，分企业注册和产品列名，因此你的企业只需要注册一个，把产品一一列进去就可以了。
3、如果要申请FDA认证的话，总共需要多少费用，需要多久时间？
答：医疗类产品FDA注册是有年费（规费）的，最新2018年规费是4624美金，当然这个仅仅是普通510K豁免类产品的规费，如果是二类三类的医疗产品，规费会更高，详细可在FDA官网查询。另外注册过程是免费的，很多客户不太懂如何操作，可能会选择第三方检测机构代理，这样不同机构不会收取不同的服务费。周期的话，一般注册的周期是1-2周，知道审核完毕，注册号发放下来，可能需要3个月之久。
1、眼镜/太阳眼镜出口销往美国清关需要什么认证(Eyeglasses & Sunglasses)
（1）眼镜企业及产品FDA注册号
（2）带镜片眼镜FDA测试报告，即FDA滴珠测试报告（也叫镜片落球测试/耐冲击测试/撞击测试），英文：FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test)，FDA 21 CFR 801.410

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