MDD证书，在MDR执行后的有效期问题？

罗肖捷 · 发表于 2019-9-23 09:05:00

2017.5.26-2020.5.25
依据医疗器械指令（MDD）颁发的证书是有效的。
2020.5.26-2024.5.26
在医疗器械法规（MDR）强制实施（2020年5月26日）之前，根据MDD签发的证书有效期至到期日或最长四年。
2024年-2025年
市场上的MDD器械（即已经进入供应链中）可以继续流通。
2017.5.26- 2024.5.25
符合MDR规定的器械可以根据MDR进行认证，并允许在认证后投放市场。
2024.5.26以后
投放市场的器械必须符合MDR的规定并经过认证。

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久顺企管-牛英杰 · 发表于 2019-9-23 10:06:00

涨知识了。

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